香港GMP認證咨詢顧問

Name: 香港國健醫藥科技咨詢有限公司
Telephone: 00852-34273368
Price range: $$

此資訊已過期，不保證資訊準確性更新於: 2010-07-20 刊登者: 香港國健醫藥科技咨詢有限公司

詳情內容

專業輔導GMP認證工作，香港國健醫藥科技咨詢有限公司，提供GMP認證咨詢服務，協助企業通過GMP認證並取得GMP證書。
一、服務內容：● 幫助客戶建立符合GMP要求的組織機構設置；● 幫助客戶設計符合GMP要求的硬件改造方案；● 幫助客戶建立整套GMP體系和GMP記錄；● 對客戶進行GMP培訓；● 幫助客戶進行GMP迎檢培訓；● 為客戶進行GMP模擬認證；● 幫助客戶準備GMP申報材料；● 輔導客戶通過GMP現場檢查；● 協助客戶取得GMP證書。● 跟進GMP後續改造提高
二、香港國健的優勢：※ 香港國健的大陸公司——廣州國健自成立以來已經輔導近100家藥廠成功通過GMP認證；※ 專家顧問均為國內GMP檢查員、國內藥監部門專家及多年就職於香港的藥學優秀人才，多次檢查和指導藥廠GMP的有關工作；※ 諮詢師來自製藥生產企業一線，從事過藥品生產和質量管理，主持或參加過多次藥廠GMP認證，多次負責藥廠新建或GMP改造方案設計，其中也不乏香港本土專業人士，可以深入領會政策精髓，同時熟悉本土的建築資源，因地制宜，精通規範、高效的GMP認證技巧。
三、服務流程：1、瞭解企業現況，雙方確立合作意向2、依據GMP規範，結合企業現況制定切實可行的GMP整改方案3、協助企業建立或優化質量管理組織架構，成立企業內部GMP認證小組4、為企業提供規範可行的硬件改造意見，提供資質優良的承建商予以選擇，建議購置相關儀器5、為企業建立軟件體系（GMP文件體系和目錄清單）6、進行GMP培訓7、組織企業內部審核，針對發現的問題提出改進措施8、整理編寫申報資料，提交GMP認證申請9、協助通過現場認證檢查10、相關部門頒發GMP證書。
四、香港國健聯系方式：網址：http://www.gjmedical.hk 電話：86-020-88377286（內地），00852-34273368（香港），00852-34273822（香港）QQ：904426448 / 1375349479MSN：[email protected] MSN：[email protected]郵箱：[email protected] 地址：香港九龍觀塘鴻圖路1號21樓11室

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